1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku, środków hemostatycznych (Pakiet 18), wszczepialnych wyrobów medycznych (Pakiet 20, 21). Przedmiot zamówienia został podzielony na 32 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.

Pakiet nr 1 – sprzęt urologiczny jałowy cz. I

Pakiet nr 2 – I sprzęt urologiczny jałowy cz. II

Pakiet nr 3 – sprzęt urologiczny jałowy – pistolet do biopsji stercza

Pakiet nr 4 – wzierniki ginekologiczne jałowe

Pakiet nr 5 – igły, kraniki (jałowe)

Pakiet nr 6 - sterylne przyrządy do przetoczeń

Pakiet nr 7 - sterylny zestaw do kaniulacji dużych naczyń

Pakiet nr 8 – sterylny osprzęt do aparatów do znieczulenia, do respiratorów i ssaków

Pakiet nr 9 - sterylne cewniki, dreny, sondy

Pakiet nr 10 –jałowy sprzęt laryngologiczny i sprzęt do intubacji

Pakiet nr 11 – sterylny zestaw do terapii nCPAP i resuscytacji noworodków

Pakiet nr 12 - sterylny zestaw do terapii nCPAP

Pakiet nr 13 – sterylne zestawy pediatryczne do drenażu opłucnej i zakładania cewników pępowinowych

Pakiet nr 14 – sterylny sprzęt do pracowni endoskopii cz. I

Pakiet nr 15 - sterylny sprzęt do pracowni endoskopii cz. II

Pakiet nr 16 – sterylny sprzęt do pracowni endoskopii cz. III

Pakiet nr 17 – sterylny sprzęt do pracowni endoskopii cz. I V

Pakiet nr 18 – sprzęt do pracowni endoskopii - Hemospray

Pakiet nr 19 – sterylne nakłuwacze do pobierania krwi włośniczkowej u dorosłych

Pakiet nr 20 – sterylne siatki przepuklinowe

Pakiet nr 21 – syntetyczny substytut kości

Pakiet nr 22- sterylne klipsy naczyniowe

Pakiet nr 23 – worek ekstrakcyjny

Pakiet nr 24 – strzykawki luer loc

Pakiet nr 25 - strzykawki

Pakiet nr 26 - kaniule, igły

Pakiet nr 27 – sterylne ostrza chirurgiczne

Pakiet nr 28 – sterylne szczoteczki do pobierania wymazów cytologicznych

Pakiet nr 29 – sterylne igły do znieczuleń i dreny chirurgiczne

Pakiet nr 30 – rękawice jałowe

Pakiet nr 31 – sterylne igły z filtrem

Pakiet nr 32 – igły systemowe kompatybilne z probówkami i aparatami firmy Greiner-Bio-One

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.32 do SWZ.

^{3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.}

4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR),Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów– w zakresie jakim dotyczy.

5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022. Zgodnie rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r.na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.

6. Termin płatności do 30 dni od daty dostawy zamówionej partii przedmiotu umowy i otrzymania oryginału faktury.

7. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 12 miesięczny okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.

8. Sukcesywne dostawy odbywać się będą w miejscach i w ilościach wskazanych w zamówieniu złożonym przez Zamawiającego, w terminie do 2 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia telefonicznego, e-mailem lub faxem. W trybie tzw. „CITO” (pilnym) do 24 godzin w dni robocze od czasu złożenia zamówienia (nie więcej niż 1 raz na miesiąc).

9. Miejsce dostawy:

- magazyny Aptek Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec przy ul. Zegadłowicza 3 oraz przy ul. Szpitalnej 1.

10. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów:

- powinny być zapakowane w oryginalne opakowania,

- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR)

- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością (dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).

11. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm.