III. Opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji przedmiotu zamówienia.

W ramach projektu narodowej strategii onkologicznej, Zamawiający zamierza dokonać zakupu:

- mammografu cyfrowego, kompletnego i wyposażonego w konieczne urządzenia i osprzęt, nowego (rok produkcji 2021), wraz z jego konfiguracją, adaptacją/przystosowaniem pomieszczeń do jego właściwego funkcjonowania.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, i warunki gwarancji wraz z określeniem wymagań i standardów jakościowych zawarte są w Załączniku nr 3 do SWZ.

^{3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia (na dostawę urządzenia, przystosowanie pomieszczeń, zezwolenia, szkolenia i inne działania konieczne do uruchomienia i właściwego działania sprzętu).}

1. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

   1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne:

- z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie – w zakresie jakim dotyczy.

- Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. W sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095).

Wraz z podpisaną umową Wykonawca dostarczy deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE,certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (w zakresie jakim jest to wymagane odrębnymi przepisami).

4.2Adaptacja i dostosowanie pomieszczeń na potrzeby pracowni mammograficznej i RTG będzie zgodna z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności:

1) ustawą z 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe – t.j. Dz. U. 2021 poz. 623,

2) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 27 marca 2008 r. w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki i terapii radioizotopowej chorób nienowotworowych (Dz.U. nr 59 poz. 365 ze zm.),

3) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 21 sierpnia 2006 r. w sprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy z urządzeniami radiologicznymi (Dz.U. nr 180 poz. 1325).

5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku.

6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzeń medycznych w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach.

7. Rozładunek, montaż i instalacja po stronie Wykonawcy.

8. Warunki płatności:

a) Faktura za poz. 1 Cz. I Załącznika 3 do SWZ - formularza asortymentowo – cenowego Formularza oferty) do31.12.2021r.

b) Faktura za Cz. I. (poz. 2 i 3) Załącznika 3 do SWZ formularza asortymentowo – cenowego po podpisaniu protokołu zdawczo-odbiorczego do 30 dni od otrzymania faktury.

9. Wykonawca na dostarczony przedmiot zamówienia, udzieli gwarancji na okres i warunkach określonych w Załączniku nr 3 do SWZ -min. 24 miesiące.

Termin związania ofertą do 08.09.2021 r.

1. Wykorzystujemy platformę zakupową Logintrade jako narzędzie do kontaktów z wykonawcami.
2. Rejestracja w bazie wykonawców, przeglądanie ogłoszeń oraz składanie ofert handlowych jest bezpłatne.
3. Jeśli nie posiadasz konta na platformie zakupowej Logintrade, zarejestruj się w bazie wykonawców w celu otrzymania loginu i hasła do swojego konta. Jedno konto wykonawcy umożliwia otrzymywanie ogłoszeń od wielu Zamawiających.
4. Regulamin Platformy zakupowej jest dostępny w panelu rejestracyjnym.